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可吸收性外科缝线银双针(PGA)

发表时间:2024-04-24 13:35
产品说明:
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【产品名称】:可吸收性外科缝线银双针(PGA)

【注册证编号】:国械注准20173021022

【技术要求编号】:国械注准20173021022

【生产许可证编号】:赣食药监械生产许20160099号

【型号规格】:2#、1#、1-0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0、8-0。缝合针规格见注册证附页

【结构及组成】:本品为以聚乙二醇酸为原料,经聚合、喷丝制成的单股可吸收缝合线,本产品带针,缝线颜色为紫色。环氧乙烷灭菌,一次性使用

【适用范围】:该产品适用于人体软组织缝合。不适用于血管缝合、骨科的肌膜、韧带缝合、脑部的开颅手术缝合

【禁忌症及不良反应】:神经、心血管手术缝合时慎用

【注意事项】

                 1、可根据手术需要和愈合期选择缝线

                 2、最小包装破损时,不得使用

                 3、一次性使用

                 4、用剩的线销毁,丢弃的针应置于标有"锐利"字样的容器中

【贮藏方法】:常温储存

【灭菌方法】:环氧乙烷灭菌

【生产日期(批号)】:见包装

【有效期限】:三年

[包 装]:聚乙烯瓶包装


国械注准20173021022基本信息:
注册证编号
国械注准20173021022
注册人名称
江西龙腾生物高科技有限公司
注册人住所
江西省九江市九江经济技术开发区城西港区港城大道199号
生产地址
江西省九江市九江经济技术开发区城西港区港城大道199号
产品名称
可吸收性外科缝线
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
本品为以聚乙二醇酸为原料,经聚合、喷丝制成的单股可吸收缝合线, 本产品带针,缝线颜色为紫色。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途
该产品适用于人体软组织缝合;不适用于血管缝合、骨科的肌膜、韧带缝合、脑部的开颅手术缝合。
产品储存条件及有效期

附件
产品技术要求
其他内容
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备注
原注册证编号:国械注准20173651022
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-05-23
生效日期
2022-06-26
有效期至
2027-06-25
变更情况
2021-03-12 “注册人住所:九江市开发区长城路121号 ;生产地址:九江市开发区长城路121号”变更为“注册人住所:江西省九江市九江经济技术开发区城西港区港城大道199号;生产地址:江西省九江市九江经济技术开发区城西港区港城大道199号”。   2022-02-07 技术要求变更内容见附件。