一次性使用医用口罩

发表时间：2023-11-13 15:04

注册证编号	赣械注准20202140375
注册人名称	江西龙腾生物高科技有限公司
注册人住所	江西省九江市九江经济技术开发区城西港区港城大道199号
生产地址	江西省九江市九江经济技术开发区城西港区港城大道199号
产品名称	一次性使用医用口罩
管理类别	第二类
型号规格	型号：耳挂式（无菌）、耳挂式（非无菌）；规格：19cm×11.5cm、17.5cm×13cm、17.5cm×9.5cm、16.5cm×8cm、15cm×9cm、14.5cm×9.5cm、13.5cm×8cm、12cm×7.5cm、12cm×7cm、10cm×6.5cm。
结构及组成/主要组成成分	本品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体用无纺布制成，为三层结构，口罩体内外两层为无纺布，中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带由弹性材料制成。产品分为无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途	供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，为防止病原体微生物、颗粒物直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期	/
附件	无
其他内容	/
备注
审批部门	江西省药品监督管理局
批准日期	2020-06-10
生效日期
有效期至	2025-06-09
变更情况	/
注	详情

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