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镍钛记忆合金缝合线

发表时间:2023-09-12 15:53
产品说明:
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[产品名称]:镍钵记忆合金缝合线

[注册证编号]:赣械注准20222020127

[技术要求编号]:赣械注准20222020127

[生产许可证编号]:赣食药监械生产许20160099号。

[型号规格]:3#、2#、1#、1-0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0、8-0、9-0.10-0。缝合针规格见注册证附页

[结构及组成]:该产品主要由镍记忆合金线、缝合针(不锈钢针)组成,配固定夹产品无菌供应。分为带针和不带针。

[适用范围]:适用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。

[禁忌症及注意事项]

                 1、本产品为“一次性使用”产品,用后销毁,严禁再次使用:

                 2、本品经辐照灭菌,包装破损或超过有效期限请勿使用;

                 3、本产品操作时不可用持针钳夹镍钵记忆合金线,严禁打死结,严禁回针,缝合过3、程中严禁出现合金线扭曲绕环;

                 4、长伤口要分段缝合,出现扭曲现象时,必须将丝顺直后再继续缝合,每缝合2-3针后应顺丝一次;

                 5、对镍镇合金材料过敏的人群禁止使用本产品。

[贮藏方法]:常温储存

[灭菌方法]:辐照灭菌

[生产日期(批号)]:见包装

[有效期]:三年

赣械注准20222020127基本信息:
注册证编号
赣械注准20222020127
注册人名称
江西龙腾生物高科技有限公司
注册人住所
江西省九江市九江经济技术开发区城西港区港城大道199号
生产地址
江西省九江市九江经济技术开发区城西港区港城大道199号
产品名称
镍钛记忆合金缝合线
管理类别
第二类
型号规格
3#、2#、1#、1-0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0、8-0、9-0、10-0。缝合针规格及线长见附页。
结构及组成/主要组成成分
该产品主要由镍钛记忆合金线、缝合针(不锈钢针)组成,配固定夹。产品无菌供应。分为带针和不带针。
适用范围/预期用途
适用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。
产品储存条件及有效期
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附件
其他内容
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备注
meikang数据补充
审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2022-06-20
生效日期
2022-06-20
有效期至
2027-06-19
变更情况
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