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医用外科口罩

发表时间:2023-09-12 15:43
注册证编号
赣械注准20202140374
注册人名称
江西龙腾生物高科技有限公司
注册人住所
江西省九江市九江经济技术开发区城西港区港城大道199号
生产地址
江西省九江市九江经济技术开发区城西港区港城大道199号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:耳挂式(无菌)、耳挂式(非无菌); 规格:19cm×11.5cm、17.5cm×13cm、17.5cm×9.5cm、16.5cm×8cm、15cm×9cm、14.5cm×9.5cm、13.5cm×8cm、12cm×7.5cm、12cm×7cm、10cm×6.5cm。
结构及组成/主要组成成分
本品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体用无纺布制成,为三层结构,口罩体内外两层为无纺布,中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带由弹性材料制成。产品分为无菌和非无菌;无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止血液、体液和飞溅物传播。
产品储存条件及有效期
/
附件

其他内容

备注

审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-06-10
生效日期

有效期至
2025-06-09
变更情况