国家医保局将建立医药集采平台，适用所有公立医疗机构。国家卫生健康委已在确定整顿范围，且会加大处理力度；安徽省率先向耗材集采开炮，骨科脊柱类材料国产品类平均降价55.9%，进口品类平均降价40.5%，总体平均降价53.4%，单个组件**降幅95%；
继药品之后，高值医用耗材的全面治理行动终于拉开大幕。
7月31日，业内期盼已久的《治理高值医用耗材改革方案》（下称《方案》）由国务院正式对外公布。对于文件中部署的4方面重点工作，在8月1日国务院举行的政策例行吹风会上，国家医疗保障局（下称国家医保局）副局长李滔用“促降价、防滥用、严监管、助发展”精准概括。虽短短12个字，但其背后诸多改革措施还亟待完善，且需要多部门共同发力。
《方案》中，“要按照带量采购、量价挂钩的方式来探索高值医用耗材的分类集中采购”这一普遍被医疗圈关心的话题，今后将如何实施？《方案》出台后，国家卫生健康委还将如何“打配合”以确保政策落地生效？李滔与国家卫生健康委医政医管局副局长焦雅辉分别作出解答。
中国网，下同
国家医保局将建立医药集采平台，适用所有公立医疗机构
不难从《方案》中发现，完善分类集中采购办法是重点任务之一。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，《方案》提出按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购，由国家医保局单独负责。
国家医疗保障局副局长李滔
“集中采购是降低高值医用耗材价格最有效的方法之一。”李滔在会上强调。据她介绍，国家医保局正在探索研究对高值医用耗材开展集中分类采购，重要涉及以下三个方面。
**是建立医药集中采购平台。未来，于所有公立医疗机构来说，其高值医用耗材采购行为必须在平台上公开交易、阳光采购。
第二是探索适合高值医用耗材的集中带量采购办法。“和药品相比，高值医用耗材有它自身的特殊性。”李滔说道，“比如一部分高值医用耗材在使用时要提供一些增值服务，像手术跟台等，并且现在还缺乏质量和疗效的评价体系。”继而，国家医保局将在借鉴前期药品“4+7”经验的基础上，结合高值医用耗材特点，研究制定相应的集中带量采购方案。
第三是加强政策协同。李滔介绍，近期，安徽、江苏等省份正在国家医保局的指导下，着手开展骨科材料、支架等一些高值医用耗材的带量采购试点，且已取得不错效果。显然，在总结各地试点经验基础上，推动更大范围内的高值医用耗材带量采购，已被国家医保局提上日程。
国家卫生健康委已在确定整顿范围，且会加大处理力度
不仅是国家医保局，《方案》在“负责单位”中还明确标出国家卫生健康委、国家药监局、财政部等多个牵头部门，足以看出国家想要联合多方整顿医用高值耗材的决心。为了切实提高患者的就医获得感，《方案》颁布后，国家卫生健康委将主要在四个方面、共18个字上发力。
国家卫生健康委医政医管局副局长焦雅辉
一是要确定范围。事实上，高值耗材范围非常广，其品类也不像药品有非常系统的分类。焦雅辉表示，目前，国家卫生健康委按照《方案》要求，正在研究选出一些临床应用量较多、价格较高且占用资源较多的品类，作为这次专项整治的重点。
二是要纠。不难理解，“纠”主要是对于一些不合理的行为和现象加大纠正力度。“我们已牵头建立纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席会议机制。“焦雅辉强调，”今年国家卫生健康委会把高值医用耗材的专项整治，纳入到纠风的重点工作范围，加大不合理应用行为的治理，对违反包括行风规定‘九不准’的行为，加大整治和处理力度。”
三是要建，包括建立一系列规范管理的规章制度。今年6月，《医疗机构医用耗材管理办法（实行）》印发，其中明确对医疗机构从采购、遴选到使用、监控进行全流程管理。在此基础之上，国家卫生健康委将从技术层面突破，进一步修订和完善相关的临床路径、诊疗规范、诊疗指南，加强质控工作。通过质控工作，国家卫生健康委也将对重点医疗技术和医疗行为加强监控，监控范围包括心血管介入科和骨科。
四是要配合。“通过综合措施从根本上解决高值医用耗材合理应用的问题，国家卫生健康委将积极配合相关部门，把改革举措很好地落地。”焦雅辉强调。
安徽省率先向耗材集采开炮：
7月30日，我省带量谈判议价工作成功完成，骨科脊柱类材料国产品类平均降价55.9%，进口品类平均降价40.5%，总体平均降价53.4%，单个组件**降幅95%；人工晶体国产品类平均降价18.1%，进口品类平均降价20.9%，总体平均降价20.5%。按2019年上半年全省骨科脊柱类和人工晶体类产品网上采购额测算，预计谈判议价后，两类产品年节约资金分别为3.7亿元和0.29亿元。主要做法：
一是用组套破解无标准无编码难题。建立以临床需求为导向的“组套分组法”，破解医用耗材标准不一、分类不清难题，实现可竞争、可比价的价格形成体系。
二是用分配机制破解利益冲突难题。发挥医保主导作用，以“购买方”角色，联合医疗机构，定规则、建机制，甩掉虚高水分，理顺价格体系，治理过度使用。成立公立医疗机构采购联合体，以量换价、以奖促用，调动公立医疗机构采购积极性。
三是用专家谈判解决信息不对称难题。依托医药集中采购平台信息化优势，实施大数据采集分析运用，建立谈判议价智能辅助系统，为谈判议价提供详实数据支撑。遴选临床专家担任谈判专家，发挥专业和经验优势，建立医药企业、耗材产品“双向比质比价法”，破除谈判议价信息不对称弊端。
四是用确定采购量解决招采分离难题。明确参加采购的耗材用量，分别占2018年度省属公立医疗机构骨科植入（脊柱）类和眼科（人工晶体）类高值医用耗材采购量70%、90%的产品。要求省属公立医疗机构根据临床需求，优先采购使用谈判成功产品，按谈判后形成的谈判价在集中交易目录中网上集中采购，且采购使用量不得低于2018年度该产品的80%。
五是用组合政策破解营商环境难题。与财政、卫健、药监部门共同制定组合政策，如临床优先使用、保证按时回款、严禁二次议价、单项预算清算、专项医保基金预付等，降低医药企业营销成本，为谈判产品及时进入医疗机构开通“快车道”，破解企业营商环境难题。
我省开展高值医用耗材带量采购试点，核心是机制、关键是价格、重点是保障。通过带量谈判议价，降低了耗材价格，减轻了患者负担，减少了基金支出，降低了企业营销成本，降低了医生廉政风险，调动了医疗机构积极性，促进了临床规范使用。改革实现了利益冲突下的各方共赢，招采模式可复制、可持续。
